病人執行抽血或打靜脈留置針均需使用止血帶以便充血，洗腎後、管路移除後也需要止血帶止血；然而，因臨床業務繁忙常干擾標準程序，導致人員遺忘移除止血帶，或洗腎後止血病人返家未拆除。
根據Patient Safety Advisory於2005年統計賓州60家醫院資料顯示，遺忘鬆綁竟高達每年125件。相關報導更有導致組織受損之嚴重病安事件(中廣新聞網，2017；謝，2018；杭州網，2017)，或因組織壞死入開刀房處理且被起訴判刑(網易號，2018)的新聞事件，這些事件都是醫療的痛點是急需解決之問題。本院也有止血帶未拆除所致的病安事件，針對止血帶搜尋相關護理創新，發現歷年各院也都為解決此問題而有相關發表，可見各醫院都很重視止血帶未移除之病安事件，提出解決策略進行創新；然而，目前尚未有合適、可用的解方。為解決此重要議題，引發本團隊創新研發的動機，期研發新品能改善及提升使用止血帶的照護品質。
本研發團隊基於臨床實務需求(unmet need)，結合業界及學界設計具警訊防呆之醫療安全器具，以防止止血帶未鬆綁之風險。
分析臨床原因更盤點人員真正的需求，經問卷陸續蒐集9個單位包括急診、內外加護病房、洗腎及內外科病房共141份，發現有40%的人員曾經有過忘記/延遲移除止血帶的經驗；92%以上人員有不同程度的擔心未移除止血帶的困擾；全部人員都有不同程度的期待，希望能有警示裝置能提醒移除止血帶。
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表一 發生經驗、擔心及期待新品程度 (n = 141) |
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題 目 |
是 |
否 |
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曾經有過忘記/延遲移除止血帶的經驗 |
40% |
60% |
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擔心未移除止血帶的困擾 |
92% |
8% |
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希望能有警示裝置能提醒移除的止血帶 |
100% |
0% |
常規執行：1.抽血或靜脈管路留置步驟，先綁上止血帶充血再扎針，完成抽血或靜脈管路留置即移除止血帶；2.洗腎後、管路移除步驟，先使用止血帶於穿刺部位加壓止血，至完全止血後再移除止血帶，步驟如圖一。
圖一 原案流程圖
針對問題與臨床作業需求設計研發 ”智能止血帶 ”，具備可提醒醫療人員抽血後立即拆除止血帶的機制，提醒病人或照顧者於管路移除後在設定時間內移除止血帶。
1. 新案設計需求
A.一鍵式操控作業：
新型智能止血帶具提醒裝置的特色為一鍵式，不增加操作及認知負擔為原則，設計按鈕在綁止血帶的手按壓處，綁帶同時啟動提醒裝置，拆卸時即可解除計時裝置，如時間內未拆卸即發出聲光提醒使用者。
B.防呆提醒裝置採外扣模式：
止血帶可與提醒裝置分離，方便清潔消毒或損壞拋棄，避免染汙問題，另外扣式的設計可支援各種需提醒的醫療情境。
C.電力不足警示，杜絕警示失效
2. 研發過程
此工具設計目標以不影響醫護抽血、打針之作業流程，能自然操作，可近性高 。設計警示燈及音量、音頻須有特殊性，與一般儀器的聲響具辨識度。依據臨床使用需要及建議，多次修正按鈕、外型、韌體設計，臨床回饋由65%滿意度增加到95%，最後確定定樣式進行開模量產。
3.新案流程：使用智能止血帶
圖二 新案流程圖
歷經問題分析及盤點，發現有多項相關警示止血帶的創新、專利，但市售止血帶並無提醒功能，雖網路競品有針對洗腎病人的止血具壓力警示功能，惟因成本過高無法普及化至今未上市。
本品感謝成大Spark的支持及資源挹注，經歷2年跨團隊合作研發並在臨床6次反覆測試再修正，從雛型品打樣、測試，逐步改善以符合多數人員的需求，於 2021年完成新型衛材「智能止血帶」開發及專利申請(新型專利：第M608728號) 並技轉。2021年中旬開始少量量產，並參加醫療科技展進行推廣，得到臨床人員、家屬、民眾許多的肯定及建議，發現洗腎病人有很高的需求，另一般民眾居家可用在一般傷口的加壓止血。
2022年申請發明專利及美國專利(109-130AP-US1(210937US)，台灣發明案優先權申請案號：109142629。目前也在本院逐步進行推廣，更申請臨床試驗進行臨床使用驗證，希望未來能推廣至有需要的醫療院所、居家、洗腎中心，幫助醫療人員、嘉惠需要使用止血帶止血或打針的民眾。
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參考文獻
1. 中華民國護理師護士公會全國聯合會(2015)∙104年護理創新得獎作品(全部)。https://www.nurse.org.tw/filecenter/A/comcat6/comcat647.pdf
2. 中華民國護理師護士公會全國聯合會(2019) ∙108年護理創新得獎作品(全部)。https://www.nurse.org.tw/filecenter/A/comcat6/comcat668.pdf
3. 中廣新聞網( 2017年3月20日) ∙止血帶自綁太緊忘取下-血管壓力大冒水泡。https://reurl.cc/oQo1Aj
4. 白映俞(2018年5月17日) ∙ 嚴重可能會導致截肢的 – 急性腔室症候群（懶人包）•照護線上Care online 。https://reurl.cc/vWj3d1
5. 杭州網(2017年08月21日) ∙一條「止血帶」差點讓他送了命。https://kknews.cc/zh-tw/health/np88z35.html
6. 網易號(2018年05月11日) ∙一條止血帶引發的反思：嬰兒因護士忘解止血帶而面臨截肢危險！ https://reurl.cc/m3jop1
7. Patient Safety Advisory（2005）. Forgotten but not gone: Tourniquets left on patients, reprinted from the PA-PSRS Patient Safety Advisory, 2(2), 1-4.
http://patientsafety.pa.gov/ADVISORIES/Documents/200506_19.pdf
作者資訊
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1 |
廖悅如 |
成大醫院護理部 |
護理師 |
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2 |
王維芳 |
成大醫院護理部 |
副主任 |
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3 |
張瑩如 |
成大醫院護理部 |
主任 |