智能止血帶

 

智能止血帶

廖悅如、王維芳、張瑩如

一、創作動機

病人執行抽血或打靜脈留置針均需使用止血帶以便充血,洗腎後、管路移除後也需要止血帶止血;然而,因臨床業務繁忙常干擾標準程序,導致人員遺忘移除止血帶,或洗腎後止血病人返家未拆除。

根據Patient Safety Advisory2005年統計賓州60家醫院資料顯示,遺忘鬆綁竟高達每年125件。相關報導更有導致組織受損之嚴重病安事件(中廣新聞網,2017;謝,2018;杭州網,2017),或因組織壞死入開刀房處理且被起訴判刑(網易號,2018)的新聞事件,這些事件都是醫療的痛點是急需解決之問題。本院也有止血帶未拆除所致的病安事件,針對止血帶搜尋相關護理創新,發現歷年各院也都為解決此問題而有相關發表,可見各醫院都很重視止血帶未移除之病安事件,提出解決策略進行創新;然而,目前尚未有合適、可用的解方。為解決此重要議題,引發本團隊創新研發的動機,期研發新品能改善及提升使用止血帶的照護品質。

 

二、創新或改良設計流程(原案流程及新案流程)

本研發團隊基於臨床實務需求(unmet need),結合業界及學界設計具警訊防呆之醫療安全器具,以防止止血帶未鬆綁之風險。

(一)臨床人員需求

分析臨床原因更盤點人員真正的需求,經問卷陸續蒐集9個單位包括急診、內外加護病房、洗腎及內外科病房共141份,發現有40%的人員曾經有過忘記/延遲移除止血帶的經驗;92%以上人員有不同程度的擔心未移除止血帶的困擾;全部人員都有不同程度的期待,希望能有警示裝置能提醒移除止血帶。

表一    發生經驗、擔心及期待新品程度                   (n = 141)

          

曾經有過忘記/延遲移除止血帶的經驗

40%

60%

擔心未移除止血帶的困擾

92%

8%

希望能有警示裝置能提醒移除的止血帶

100%

0%

 

(二)原案流程

常規執行:1.抽血或靜脈管路留置步驟,先綁上止血帶充血再扎針,完成抽血或靜脈管路留置即移除止血帶;2.洗腎後、管路移除步驟,先使用止血帶於穿刺部位加壓止血,至完全止血後再移除止血帶,步驟如圖一。

智能止血帶圖1

圖一  原案流程圖

 

(三)創新設計

針對問題與臨床作業需求設計研發 ”智能止血帶 ”,具備可提醒醫療人員抽血後立即拆除止血帶的機制,提醒病人或照顧者於管路移除後在設定時間內移除止血帶。

1. 新案設計需求 

A.一鍵式操控作業:

新型智能止血帶具提醒裝置的特色為一鍵式,不增加操作及認知負擔為原則,設計按鈕在綁止血帶的手按壓處,綁帶同時啟動提醒裝置,拆卸時即可解除計時裝置,如時間內未拆卸即發出聲光提醒使用者。

B.防呆提醒裝置採外扣模式:

止血帶可與提醒裝置分離,方便清潔消毒或損壞拋棄,避免染汙問題,另外扣式的設計可支援各種需提醒的醫療情境。

C.電力不足警示,杜絕警示失效

2. 研發過程

此工具設計目標以不影響醫護抽血、打針之作業流程,能自然操作,可近性高 。設計警示燈及音量、音頻須有特殊性,與一般儀器的聲響具辨識度。依據臨床使用需要及建議,多次修正按鈕、外型、韌體設計,臨床回饋由65%滿意度增加到95%,最後確定定樣式進行開模量產。

3.新案流程使用智能止血帶

智能止血帶-圖2

圖二  新案流程圖

三、專業適用性及推廣價值

        歷經問題分析及盤點,發現有多項相關警示止血帶的創新、專利,但市售止血帶並無提醒功能,雖網路競品有針對洗腎病人的止血具壓力警示功能,惟因成本過高無法普及化至今未上市。


        本品感謝成大Spark的支持及資源挹注,經歷2年跨團隊合作研發並在臨床6次反覆測試再修正,從雛型品打樣、測試,逐步改善以符合多數人員的需求,於 2021年完成新型衛材「智能止血帶」開發及專利申請(新型專利:第M608728號) 並技轉。2021年中旬開始少量量產,並參加醫療科技展進行推廣,得到臨床人員、家屬、民眾許多的肯定及建議,發現洗腎病人有很高的需求,另一般民眾居家可用在一般傷口的加壓止血。

 

        2022年申請發明專利及美國專利(109-130AP-US1(210937US),台灣發明案優先權申請案號:109142629。目前也在本院逐步進行推廣,更申請臨床試驗進行臨床使用驗證,希望未來能推廣至有需要的醫療院所、居家、洗腎中心,幫助醫療人員、嘉惠需要使用止血帶止血或打針的民眾

 

產品圖片 操作圖片 特色說明
產品圖片 操作圖片
  1. 顏色鮮豔,有警示裝置。
  2. 輕巧好攜帶。
  3. 一鍵式操作流程,不改變使用者原有操作習慣。
  4. 機體與止血帶連結可更換,不易滑脫且不會造成使用者皮膚上之壓迫點。
  5. 外殼設計可防潑水及可擦拭消毒。
  6. 警示音頻特殊具辨識力。

 

參考文獻   
1.    中華民國護理師護士公會全國聯合會(2015)∙104年護理創新得獎作品(全部)。https://www.nurse.org.tw/filecenter/A/comcat6/comcat647.pdf
2.    中華民國護理師護士公會全國聯合會(2019) ∙108年護理創新得獎作品(全部)。https://www.nurse.org.tw/filecenter/A/comcat6/comcat668.pdf
3.    中廣新聞網( 2017年3月20日) ∙止血帶自綁太緊忘取下-血管壓力大冒水泡。https://reurl.cc/oQo1Aj
4.    白映俞(2018年5月17日) ∙ 嚴重可能會導致截肢的 – 急性腔室症候群(懶人包)•照護線上Care online 。https://reurl.cc/vWj3d1
5.    杭州網(2017年08月21日) ∙一條「止血帶」差點讓他送了命。https://kknews.cc/zh-tw/health/np88z35.html
6.    網易號(2018年05月11日) ∙一條止血帶引發的反思:嬰兒因護士忘解止血帶而面臨截肢危險! https://reurl.cc/m3jop1
7.    Patient Safety Advisory(2005). Forgotten but not gone: Tourniquets left on patients, reprinted from the PA-PSRS Patient Safety Advisory, 2(2), 1-4.
          http://patientsafety.pa.gov/ADVISORIES/Documents/200506_19.pdf

 

作者資訊

姓名

單位

職稱

1

廖悅如

成大醫院護理部

護理師

2

王維芳

成大醫院護理部

副主任

3

張瑩如

成大醫院護理部

主任