智慧型穿戴裝置幾乎成為現代人的配件之一，除了運動追蹤、訊息通知等，即時的生理指數監測功能更是各家智慧型穿戴裝置的必爭之地。蘋果公司之Apple watch Series 6及其後續機型與任一款 Ultra 機型均具有血氧量測的功能，主要是透過紅光與紅外線穿透皮膚照射具血管的組織，並利用血紅素對特定光譜的吸收會隨著含氧量的不同而改變的特性來計算血氧濃度，氧氣飽和的血液通常呈現鮮紅色，而氧氣較不飽和的血液通常略呈棕色，藉以衡量血液中能夠攜帶氧氣的紅血球的比例，簡稱為血氧飽和度。
2024年1月17日，美國國際貿易委員會（International Trade Commission，ITC）下令蘋果公司禁止銷售具血氧量測功能的Apple Watch Series 9及Ultra 2，蘋果公司為了讓此兩款手錶得以在美國繼續銷售，只好將此兩款手錶中的血氧量測功能停用，意即在2024年1月17日之後在美國銷售的Apple Watch Series 9及Ultra 2並無搭載血氧量測的功能。如此巨大的商業變化，源自於醫療器材廠商Masimo公司控告蘋果公司侵害其血氧量測之專利。
依據Masimo的訴訟文件指控，早至2013年，蘋果公司即與Masimo公司進行技術與合作之討論，希望將Masimo公司的技術整合至蘋果公司的產品中，而後不僅合作沒進行，Masimo公司的兩位技術高層與多名技術人員均跳槽至蘋果公司。
2020年，蘋果公司發布搭載血氧量測功能的Apple Watch Series 6（在此之前的Apple watch均無此功能），同年，Masimo公司向蘋果公司提起竊取商業機密與侵害專利之訴訟。2021年6月，Masimo公司再向ITC提起專利侵權訴訟。2023年1月，ITC裁定Apple Watch侵害Masimo公司的專利（US 10,912,502與US 10,945,648），Apple公司不服進而提起上訴，2023年10月，ITC維持原裁定，發布禁制令，禁止蘋果公司進口其侵權產品或侵權零件至美國與銷售其侵權產品，而此禁制令於2023年12月26日生效。
蘋果公司自然不會對這樣的禁制令坐以待斃，蘋果公司在禁制令執行的隔天，也就是2023年12月27日就成功地讓禁制令「暫停」執行。然而這段「暫停期間」蘋果公司並未成功說服ITC取消禁制令。2024年1月10日，ITC裁定維持該禁制令，且自2024年1月17日起生效，也就是說，蘋果公司如今已無法進口其侵權產品或侵權零件至美國與銷售其侵權產品。這一仗，算是Masimo公司利用其公司的專利權扎扎實實絆了蘋果公司一腳。
自2023年1月ITC裁定蘋果公司侵害Masimo公司專利權起，大家都在觀望蘋果公司會如何處理此一危機，可能處理的方式不外乎以下幾種。方式一為使Masimo的專利無效（此作為蘋果公司已執行過，但以失敗告終），方式二為與Masimo公司洽談授權事宜（蘋果公司曾對外宣稱不會這麼做），方式三為蘋果公司停止販售相關手錶，直至蘋果公司採用不同於Masimo公司的血氧量測技術為止，方式四為直接移除相關手錶中血氧量測功能。後來，蘋果公司採取方式四，移除Apple Watch Series 9及Ultra 2中血氧量測功能，並同步積極研發迴避Masimo公司專利的技術，此意味著蘋果公司至今可以在美國銷售無血氧量測功能的Apple Watch Series 9及Ultra 2。
此禁止令為禁止蘋果公司進口其侵權產品或侵權零件至美國與銷售其侵權產品，若我們細究此禁制令所代表的意義，我們將發現（一）蘋果公司本身不能在美國境內銷售具血氧量測功能的相關手錶，換句話說，第三方銷售平台（例如Amazon、Best Buy）仍可持續在美國銷售具血氧量測功能的相關手錶。（二）蘋果公司不能進口具血氧量測功能的相關手錶，意即因相關手錶均不在美國境內完成製造，故第三方銷售平台只能將手邊庫存的具血氧量測功能相關手錶售完為止。（三）台灣果迷依舊可以在台灣蘋果官網買到具血氧量測功能的相關手錶，因為此禁制令之效力不及於美國以外的國家或地區。
目前尚未得知，失去血氧量測功能的Apple Watch Series 9及Ultra 2是否對美國果迷仍具有吸引力，倘若Apple Watch因為此專利議題而大幅降低美國市場的銷量，那麼對身為零件商或製造商的台灣廠商，無疑在業績上也會有所影響。
穿戴裝置的市場版圖不僅受血氧量測的專利爭議所影響，陸續已有連續血壓量測、非侵入性血糖監測、睡眠呼吸中止症監測、心電圖偵測等功能導入於穿戴裝置中，往後此類專利爭議想必只會更多且影響更為深遠，讓我們靜觀其變。
作者資訊
林殷如
群帆有限公司總經理
中華民國專利師
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