止血衛材簡介

止血衛材簡介

林羿辰、張鴻傑、高嘉隆

在重大創傷病患身上,如何避免「可避免的死亡」一直是個相當重要的議題。大量出血在各種創傷現場、尤其是戰場上,都是造成患者當場死亡的重要原因,因此快速止血一直是近代外傷及緊急醫療團隊努力的目標。根據大量出血的位置不同,適合的緊急止血處置也不同。止血帶在四肢大量出血時是有效的利器,但若是出血位置在軀幹或大關節處等難以加壓或使用止血帶止血的部位,則必須在第一時間考慮其他止血方式。使用含有止血藥劑的紗布進行傷口填塞便是在事故現場可考慮使用的另一項重要的武器。本文將就目前較常見的止血衛材做簡單的介紹與比較。[1]

根據各項衛材的止血機轉,可將其分為以下幾類:

(一)凝血因子濃縮物:主要成份為濃縮血液中的細胞及凝血蛋白,是較早被開發出的止血衛材。主要劑型為內含以上物質的顆粒狀沸石,當沸石進入傷口、接觸到血液中的水份時,即會釋放出凝血物質而達到止血的作用。然而因沸石在溶解時會釋放熱能,可能會造成病患灼傷;且沸石不會被身體吸收,因而有清理回收的困難,甚至可能進入體內而造成血管栓塞。因上述疑慮,此類產品已停產,被更新的止血衛材取代。

(二)凝血前趨物:包括乾燥纖維蛋血凝膠(dry fibrin sealant)、戰鬥紗布(combat gauze, CG)、鮭魚凝血酶-纖維蛋血原(salmon thrombin-fibrinogen, STF)等產品。乾燥纖維蛋血凝膠為內含纖維蛋血、凝血酶、第八凝血因子及鈣離子的聚乳糖凝膠,為生物可吸收性且能提供高濃度凝血機轉所需成分,但因純化來源及清潔疑慮而未被廣泛使用。戰鬥紗布為內含高嶺土(kaolin)的非織造布(含50%的人造絲首50%的聚脂纖維)。高嶺土的主要成份為矽酸鈣(凝血路徑的活化物),需要待紗布填塞進入傷口讓凝血物質充份與血液結合後形成血塊才能發揮作用;且無法被生物分解,因此在後續處理傷口時需將其移除才能進行進一步的傷口處理及縫合。然因其長條紗布的設計,無論是在使用或移除上都十分便利,目前被包含美軍和北約成員國等軍隊廣泛使用。鮭魚凝血酶-纖維蛋血原則是被塗於水溶性的左旋醣類敷料上,敷料接觸到血液即會形成大型凝血塊而堵住血管。因其為生物可吸收性,且來源純化過程相對單純,也無人傳人病毒問題。

 

圖一:含高嶺土的戰鬥紗布產品之一(Combat Gauze)[2]

圖一:含高嶺土的戰鬥紗布產品之一(Combat Gauze)[2]

 

(三)黏膜凝膠:主要材料為幾丁質(chitosan),是自然界的一種半透明的堅固材料,常見於真菌的細胞壁與肢動物的外骨骼;其結構與同屬多醣的䤘維素類似,在實際功能上則近於構成皮膚的角蛋白。幾丁質在人體體內可分解成葡萄糖胺(glucosamine)與N-乙醯葡萄糖胺(N-acetylglucosamine),可以與帶負電的紅血球結合而形成聚合體堵住血管,加速傷口癒合。因其生物相容性及安全性高、易於合成、價格低廉等多項優點,目前在生醫材料的相關研究及產品非常多:從第一代的凍晶劑型、第二代的粉末製劑,到第三代含幾丁質的繃帶,不僅結合了幾丁質的止血特性,和戰鬥紗布相近的填塞方式在使用上也便利許多。目前市面上有許多幾丁質產品,除了內含幾丁質的長條紗布(如:ChitoGauze、Celox gauze等)、顆粒狀注射劑(如:Celox -A),甚至有可注射出含幾丁質的醫療級海棉顆粒(XStat),在海棉可吸水膨脹提供加壓的同時也釋放出幾丁質加速止血。

 

圖二:含幾丁質的止血紗布產品之一(左圖:ChitoGauze® XR PRO, 右圖:Hemo-bandage)[3,4]

圖二:含幾丁質的止血紗布產品之一(左圖:ChitoGauze® XR PRO, 右圖:Hemo-bandage)[3,4]

 

圖三:內含迷你海棉顆粒的注射劑(XSTAT),可因應傷口大小而選擇不同醫材。[5]

圖三:內含迷你海棉顆粒的注射劑(XSTAT),可因應傷口大小而選擇不同醫材。[5]

 

在近代關於幾丁質醫材的動物實驗中,大致上都支持幾丁質產品不劣於戰鬥紗布,也支持第二、三代的幾丁質產品較第一代的效果佳,新版戰術戰傷救護(tactical combat casualty care, TCCC)準則中也將CG、ChetoGauze、Celox Gauze、XStat等列入止血選項。[6-9]

隨著止血醫材研究的進步,目前含止血衛材的填塞敷料以含幾丁質或高嶺土為首選,且除了國外廠商,也有國內生技公司投入研究且量產。然而因產品屬性關係,相關研究多為觀察性研究而較難有大型臨床試驗,期待未來在此領域能有更多的相關研究及發展,以利戰傷救護及重大外傷處理的發展。

  


 

參考文獻

  1. 林維安。戰傷止血衛材發展之介紹。陸軍後勤季刊。Nov. 2017。
  2. “QuickClot combat gauze XL,” Quikclot Company, https://quikclot.com/QuikClotProducts/QuikClot-Combat-Gauze-XL.htm, Accessed Apr. 4, 2024
  3. “ChitoGauze® XR PRO,” Tricol Biomedical Inc. https://tricolbiomedical.com/product/chitogauze-xr-pro/, Accessed Apro. 4, 2024
  4. “Hemo-bandage,” CoreLeader Biotech (康力得生技), http://www.coreleaderbio.com/product_view.php?cid=796 HYPERLINK "http://www.coreleaderbio.com/product_view.php?cid=796&id=45"& HYPERLINK "http://www.coreleaderbio.com/product_view.php?cid=796&id=45"id=45, Accessed Apr. 4, 2024
  5. “XSTAT,” RevMedx Company, https://www.revmedx.com/xstat/, Accessed Apr. 4, 2024
  6. Kragh, John F.Steinbaugh, JohnDubick, Michael A. et al., “Gauze vs XSTAT in wound packing for hemorrhage control.” The American Journal of Emergency Medicine, Vol. 33, No. 7 (2015). p. 974-976. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/25934248/
  7. Arnaud F, Teranishi K, Tomori T, Carr W, McCarron R: “Comparison of10 hemostatic dressings in a grion puncture model in swine.” J VascSurg Vol. 50 (2009). p. 632-639. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/19700097/
  8. Arnaud F, Parreno-Sadalan D, Tomori T, et al., “Comparison of 10 hemostatic dressings in a groin transection model in swine.” J Trauma Vol. 67 (2009), p. 848-855 https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/19820595/
  9. “TCCC Guidelines ”2024. https://tccc.org.ua/files/downloads/clinical-guidelines-2024-en.pdf

 

作者資訊

林羿辰 國立成功大學醫學院附設醫院 急診部 主治醫師

張鴻傑 國立成功大學醫學院附設醫院 急診部 主治醫師

高嘉隆 國立成功大學醫學院附設醫院 急診部 主治醫師/助理教授