懷孕期間接種呼吸道融合病毒 (RSV) 疫苗是否可以減少嬰兒因感染 RSV 造成的嚴重併發症？

鄭芸竹、康琳

最近的熱門新聞：歌神張學友因感染呼吸道融合病毒（Respiratory Syncytical Virus，RSV）緊急停辦演唱會，在台灣，RSV感染的高風險族群，除了老年人與患有呼吸道共病的族群外，1歲以下嬰幼兒也是RSV感染以及併發重症住院的高危險群，感染後易併發肺炎與支氣管炎或者出現呼吸困難、發紺、缺氧等症狀，後遺症影響恐長達10年，而且月子中心、托嬰中心等場所更易發生RSV群聚感染。一般而言，在懷孕期間，母親的抗體可透過胎盤血液運輸傳遞給胎兒，在懷孕期間接種疫苗可有效提高母親體內的抗體濃度，如此一來，更多的抗體就可以傳遞給胎兒，提供短暫的被動免疫。以下就整理一些懷孕期間接種呼吸道融合病毒 (RSV) 疫苗，以預防嬰幼兒RSV感染的相關流行病學和預防措施資料，供大家參考。

一、流行病學資料

RSV主要好發在秋冬季節，感染對象多為嬰幼兒，特別是早產兒或是合併有慢性肺部疾病、先天性心臟病、免疫不全疾病、神經肌肉疾病等孩童。感染症狀包括發熱、咳嗽和呼吸困難等，嚴重者可能導致支氣管炎或肺炎。

二、預防措施

• 基本上方法與預防流感、新冠肺炎一樣，保持良好的手部衛生、避免接觸呼吸道感染者，以及定期清潔環境。
• 藥物預防：目前台灣使用Palivizumab（Synagis®）來預防高風險嬰兒感染RSV健保給付之施打對象：33周以下的早產兒、併有慢性肺疾病之早產兒（35周以下）、1歲以下患有嚴重異常先天性心臟病的寶寶。這不是疫苗，而是一種單株抗體（monoclonal antibody）注射，每月一次，適用於RSV好發季節。研究顯示，高風險族群在接種抗體後，整體的重症率跟住院率都明顯下降了一半左右。

三、懷孕期間接種疫苗

在臨床醫療上，會建議孕婦在孕期接種呼吸道融合病毒 (RSV) 疫苗是因為孕婦施打疫苗後，中和抗體可透過胎盤為腹中胎兒提供被動免疫，讓寶寶從出生到6個月大都能避免受到RSV病毒感染，施打的原則及時機需根據國際衛生機構的指引。根據美國食品藥品監督管理局 (FDA) 和疾病控制與預防中心 (CDC) 的資訊，由輝瑞公司研發生產的RSV 疫苗（商品名：Abrysvo）於2023年獲批准可用於孕婦，以預防新生兒嚴重的RSV感染引起的下呼吸道疾病。

（一）疫苗建議施打時機

• 適用族群：懷孕32至36週的孕婦。

• 施打時機：建議在9月至翌年1月期間施打，因為這是RSV流行的高峰期 。

（二）疫苗效能

• 保護效果：臨床試驗的結果顯示，孕期接種Abrysvo疫苗，其嬰兒因RSV感染引起的嚴重下呼吸道疾病風險，在出生後90天內之可降低81.8%，在180天內風險可降低69.4% 。

（三）安全性考量

• 常見副作用：包括注射部位疼痛、頭痛、肌肉痛和噁心。

• 潛在風險：疫苗接種者中有1.8%的孕婦報告有子癲前症（相較於對照組的1.4%），以及略高的早產率（施打組5.7% vs 對照組4.7%），但目前的研究數據仍不足以確立或排除這些風險之間的因果關係 。

另外，由 GlaxoSmithKline Biologicals（GSK）公司研發生產的RSV 疫苗「RSV prefusion F protein-based maternal vaccine (RSVPreF3-Mat)」，在孕期施打的第三期臨床試驗研究結果，已於今年三月發表於新英格蘭醫學雜誌中（Dieussaert I et al. N Engl J Med2024; 390: 1009-1021. ；ClinicalTrials.gov number：NCT04605159），此第三期臨床試驗因安全性考量而提前結束收案，原因是孕期接種此RSV疫苗 的母親，其嬰兒受到RSV 感染而引發下呼吸道疾病的發生率，與對照組（安慰劑組）比較是明顯降低的，但母親接種此RSV 疫苗接種後，發生早產風險明顯升高。嬰兒的早產發生率：疫苗接種組：6.8% （237 of 3494 infants） vs安慰劑組4.9% （86 of 1739 infants）（relative risk, 1.37; 95% confidence interval [CI], 1.08 to 1.74; P=0.01）

國外的臨床試驗研究結果均顯示，懷孕期間接種呼吸道融合病毒 (RSV) 疫苗不會增加新生兒出生帶有缺陷的風險，目前台灣衛生主管機關仍在研議RSV疫苗是否有可能成為孕婦接種的疫苗之一，以保護剛出生的嬰兒。原則上，孕婦若考慮接種RSV疫苗，應諮詢醫療人員以了解個人情況和最佳的接種時間點，由於RSV的流行季節性不同，具體的接種建議可能會依地區而有所變化，因此需要參照當地衛生主管機關的建議。

參考文獻

1. https://www.cdc.gov/vaccines/vpd/rsv/public/pregnancy.html
2. https://www.cdc.gov/vaccines/vpd/rsv/hcp/pregnant-people-faqs.html
3. https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-first-vaccine-pregnant-individuals-prevent-rsv-infants

作者資訊

鄭芸竹 成大醫院教學中心 婦產組PGY2

康 琳 成大醫院婦產部 主任